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  • 注册专员 已过期
    5000-6000/月
    2018-12-06 09:43
    • 五险一金
    • 餐补
    • 岗位晋升
    • 管理规范
    • 周末双休
    • 职位诱惑
    • 招聘部门总公司
    • 招聘人数2人
    • 截止日期2019/3/1
    • 工作地区郑州
    • 工作性质全职
    • 工作经验一年--两年
    • 学历要求本科
    • 性别要求不限
    • 年龄要求不限
    职位描述
    • 岗位要求:
    • 1、年龄26-40岁,本科以上学历。医学背景、生物相关专业优先;
    • 2、熟悉国内医疗器械产品注册的法规要求;熟悉医疗器械生产质量管理规范及ISO13485质量管理体系优先;
    • 3、具有一定的临床试验经验,熟悉医疗器械临床试验环节;
    • 4、具有良好的文字组织能力,能参与临床方案讨论和修订;
    • 5、具有二类以上医疗器械注册经验,熟悉医疗器械注册的流程和要求;
    • 6、具有良好的沟通能力,能配合审评部门完成资料的审评;
    • 7、具有良好的团队意识;工作积极主动,细致认真,勤奋敬业。
    • 岗位职责:
    • 1、负责产品型式检测送检和检测过程中的沟通;
    • 2、负责产品国内外注册资料的收集和递交;负责研究和了解国内外(如CFDA,CE,FDA)注册的法律法规,为新产品国内外注册提供咨询;
    • 3、跟踪产品审评,进行资料的补充和修改;
    • 4、进行临床医院调研,
    • 5、协助完成临床方案的修订;
    • 6、与临床机构何科室保持良好的沟通;
    • 7、完成临床监察和协调的工作;
    • 8、对CRF、实验中的证据的审核和收集;
    • 9、协助临床试验报告的出具。
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    河南正治医疗器械有限公司

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